山东查明疫苗流向如何补救?
7月22日,从山东省疾控中心获悉,长春长生公司生产的流入山东的252600支不合格百白破疫苗(批号201605014-01),流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应增高。省委、省政府针对近日公众对长春长生公司不合格百白破疫苗流入山东事件的关注,立即责成省卫生计生委和省疾病预防控制中心,对不合格疫苗的采购、使用等情况进行严肃、认真、细致、一个环节不漏地排查。省委、省政府要求,对于接种过不合格百白破疫苗的儿童,要以高度负责的态度一个不落地进行补种,坚决维护人民群众的生命安全。山东省疾控中心负责人介绍,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。长春长生公司销往山东省的不合格百白破疫苗共计252600支,占全省年使用量的3.96%,流向济南、淄博、烟台、济宁、泰安、威海、日照、莱芜等8个市。这批疫苗已接种247359支,损耗、封存5241支,涉及儿童215184人,儿童接种信息在预防接种单位均有详细登记。为保证接种过不合格百白破疫苗的儿童免于发病,山东省使用合格的百白破疫苗按照国家免疫程序规定,开展后续剂次百白破疫苗的常规接种。从那时起,截至目前,全省215184名接种不合格百白破疫苗儿童中,已有208579人(占总人数的96.93%)使用其它企业生产的合格百白破疫苗,完成后续相应剂次的常规接种。其他6605名儿童将根据接种间隔时间要求等相关情况,陆续开展接种。据了解到,2017年11月3日,原国家食品药品监管总局新闻发言人介绍,该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但对人体安全性没有影响。虽然监测显示山东省接种该批次疫苗的儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高,省卫生计生委仍要求各级疾控机构和预防接种单位密切关注,及时发现问题,妥善处置,确保每一名接种过不合格百白破疫苗的儿童获得补种。根据国家补种方案和接种原则的要求,近期对多数儿童进行后续补种,其他儿童在接种间隔时间到期后开展补种。山东省疾控中心负责人还介绍,经过核查,2018年7月15日,受到国家药品监督管理局通报的长春长生公司违规违法生产的狂犬病疫苗未流入山东省。省卫生计生委负责人表示,全省各级疾控机构将严格按照省委、省政府要求,吸取教训,举一反三,全面做好后续各项工作。
山东查明疫苗流向具体结果是什么?
山东查明疫苗流向是怎么回事?疫苗流向哪里了 长春长生生物问题(低效价)疫苗事件近日受到舆论持续关注。据23日消息,记者从山东省疾控中心获悉,该企业生产的不合格百白破疫苗(批号201605014-01)达252600支此前曾流入山东,流向已全部查明,涉及儿童未发现疑似预防接种异常反应发生率增高。山东疾控中心负责人向记者介绍,早在2017年11月原国家食品药品监管总局公布长春长生公司效价不合格百白破疫苗后,山东省立即行动,第一时间停止接种,并在三天内查明了相关批次疫苗的流向、库存、受种儿童及接种情况,封存了该批次未使用疫苗,同时开展风险评估工作。另外,山东省烟台市22日确认,该市部分儿童已接种长春长生生物科技有限责任公司(下称“长春长生公司”)的低效价百白破疫苗。烟台市疾控中心官网22日公告说,该市疾控门诊人员将逐一通知这些儿童进行疫苗补种。公告显示,疫苗主要问题是其中的百日咳效价低,就是说保护率相对低一些,对孩子身体没有安全危害。山东查明疫苗流向:有哪些人接种了?问题疫苗事件发酵以来,包括新华社、人民网在内的多家权威官媒这几日不断发表评论文章,严批疫苗生产企业违规行为,要求严惩涉事企业,同时呼吁有关部门加强监管。新华社23日称,针对企业故意造假的恶劣行为,要建立严格的惩戒体系,让企业为失信和违法违规行为付出沉重代价。对违法违规企业“零容忍”,决不姑息纵容,建立带电的“高压线”。人民网23日评论认为,人命关天的闹剧后,受害者维权无力,企业“自罚三杯”,监管者惯性失语,如此“宽松”也是变相纵容造假、售假的重要原因。药监部门最主要的职责是防患于未然。具体地说,就是要对流向市场的药品负责。对消费者而言,其权益只能由政府职能部门代表和维护。假疫苗横行,那就是政府职能部门失职,就该有人对此负责。
山东非法疫苗案违反了哪些法律
法律分析:1.非法经营罪。指违反国家规定,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;2.生产、销售假药罪。指自然人或者单位故意生产、销售假药的行为。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
山东非法疫苗案违反了哪些法律?
法律分析:
1.非法经营罪。指违反国家规定,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或者其他限制买卖的物品的;
2.生产、销售假药罪。指自然人或者单位故意生产、销售假药的行为。
法律依据:
《中华人民共和国药品管理法》
第一条 为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,制定本法。
第九十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售、使用假药、劣药。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
山东省新冠疫苗接种相关问题解答(山东省新冠疫苗接种相关问题解答大全)
山东疾控发布:山东省新冠病毒疫苗接种知识宣传资料公布时间:2021年3月26日01、疫苗的种类目前全球新冠病毒疫苗的研发有数百家单位,但已成功上市或批准紧急使用的不多,主要包括灭活疫苗、重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、mRNA疫苗。02、我省目前使用哪种疫苗?目前我省使用的新冠病毒疫苗是灭活疫苗。此类疫苗是通过化学方法使新冠病毒失去感染性和复制力,同时保留能引起人体免疫应答能力而制备成的疫苗。后续我省将根据疫苗上市和供应情况适时调整疫苗使用品种。03、接种新冠病毒疫苗多长时间产生保护效果,能持续多久?目前我国所使用的疫苗保护效力均达到了国家药监局《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》的相关标准,同时也符合世界卫生组织《新冠病毒疫苗目标产品特性》推荐的指标要求。目前对于新冠病毒灭活疫苗的免疫持久性仍在持续观察中。证据提示,疫苗保护期可以达到至少半年以上,但任何疫苗都无法保证接种人群产生100%的保护效果。因此,接种疫苗后,在日常工作生活中仍不能降低防护标准。04、新冠病毒疫苗的安全性如何?我省使用的疫苗均为附条件获批上市的疫苗,疫苗的安全性和有效性均按流程经过验证。从监测情况看,目前新冠病毒疫苗接种不良反应发生率总体和其他灭活疫苗相当,多数症状较轻。大家只要按照医务人员的指导去做,安全性能够得到保障,可以放心接种。05、我省新冠病毒疫苗实施接种的人群范围?在重点人群优先接种的前提下,逐步开展其他18-59岁人群接种。适时启动老年人、基础性疾病患者等人群接种。同时我省将根据新冠病毒疫苗临床试验进展和国家接种安排,及时调整免疫策略。06、目前我省使用的新冠病毒疫苗免疫接种的程序?目前我省使用的新冠病毒疫苗为2个疫苗生产单位的灭活疫苗,全程接种均为两剂次。07、错过第二剂的接种时间怎么办?未按程序完成接种者,建议尽早补种。免疫程序无需重新开始,补种完成相应剂次即可。08、第二针接种时不同厂家的疫苗是否可以替代接种?目前尚无关于不同厂家或不同种类新冠病毒疫苗可以替代接种的证据,建议现阶段使用同一厂家的同品种新冠病毒疫苗完成接种。09、有哪些情况不应接种新冠病毒疫苗?以下情况为新冠病毒疫苗接种禁忌症:01、对疫苗中任何成分过敏者;02、既往发生过疫苗接种严重过敏反应03、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期和发热者;04、妊娠期妇女;05、患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者,有格林巴利综合征病史者。具体以疫苗说明书为准。10、在接种前、接种过程中以及接种后应该注意哪些事项?接种前:建议提前了解新冠疾病、新冠病毒疫苗相关知识和接种禁忌、接种流程等;好好休息,让身体保持在一个较好的生理状态,最好不要空腹接种;正在患急性疾病的人员,处于慢性疾病的急性发作期的人员,正在发热的人员,以及妊娠期妇女是不适宜接种的;还要关注两针次接种间隔时间,提前作好时间安排。接种时:需携带相关证件,并根据当地防控要求,做好个人防护,配合现场医务人员询问,如实提供本人的健康状况和接种禁忌等信息,方便医务人员进行筛查。接种后:一定要在接种现场留观30分钟,在每个留观场所,都安排了医务人员,留观期间,受种者有任何不适,都可以直接咨询现场的医务人员。此外,要保持接种局部的皮肤清洁,避免用手搔抓接种部位。如发生疑似不良反应,要及时与接种单位联系,如果症状稍微重一些,建议受种者及时就医,及时诊治。12、疫苗对病毒变异或其他国家毒株是否有效?从全球对新冠病毒变异的监测情况看,目前尚未发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。世界卫生组织、各国研究机构、疫苗生产企业等都在密切关注新冠病毒变异情况,也在开展相关研究,这将为后续疫苗的研发及应用提供预警和科学分析依据。13、接种新冠病毒疫苗后是否就不会得病?在全球多个国家进行的Ⅲ期临床试验,验证了疫苗的有效性。但需注意的是,到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。少数人接种后未产生保护力,或者仍存在发病风险,与疫苗本身特性和受种者个人体质均有关。14、接种疫苗后有哪些不良反应,应该如何处理?接种新冠病毒疫苗后最常见的不良反应是发热和接种部位红、肿、疼痛等,通常在两到三天之内自行缓解,一般不需要特殊处理。如果症状较重或无法自行评判严重程度,应及时就医处理并报告接种点。15、接种疫苗前和接种后是否需要进行病毒感染及抗体筛查?在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测;接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。16、如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗怎么办?如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗,基于对上述疫苗安全性的理解,不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施,建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性,不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。17、免疫功能受损人群能否接种新冠病毒疫苗?免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对免疫功能受损者、人类免疫缺陷病毒感染者的安全性和有效性数据。此类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗,根据既往同类型疫苗的安全性特点,建议接种;对于腺病毒载体疫苗,虽然所用载体病毒为复制缺陷型,但既往无同类型疫苗使用的安全性数据,建议经充分告知,个人权衡风险收益后接种。18、有高血压、高血脂、高血糖、慢性胃炎等慢性疾病的患者能否接种新冠病毒疫苗?慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群,如果通过治疗处于控制稳定状态,血压、血糖、血脂等实验室指标控制稳定,慢性胃炎处于非发作期,可以接种。19、接种新冠病毒疫苗需要自己花钱吗?本轮新冠病毒疫苗实行免费接种,符合国家规定条件的接种对象,无论是否参加基本医疗保险,均可免费接种国家议定价格范围内的新冠病毒疫苗,受种者个人不负担任何费用。
山东疾控关于新冠疫苗接种问题最新解答
山东疾控关于新冠疫苗接种问题最新解答更新时间:2021年7月25日1、老人很少出门,还需要接种新冠疫苗吗?截止7月23日,我省已接种新冠病毒疫苗1.14亿剂次,其中60-69岁、70-79岁和80岁以上人群分别接种1495.87万剂次、690.57万剂次和158.22万剂次,最大接种者已达108岁高龄。监测数据显示,老年人新冠疫苗后与年轻人的安全性相当。新冠病毒主要通过呼吸道传播,不出门并不能阻挡病毒传播,鉴于老人感染新冠病毒会发生重症的风险更高,国家规定应及时按要求接种新冠疫苗。2、现在可以为3-17岁儿童接种新冠疫苗吗?国家有关部门已经批准国药集团中生公司北京所和北京科兴中维生物技术有限公司生产的新冠病毒灭活疫苗在3-17岁人群中紧急使用。按照国家统一安排,我省将按照属地管理、就近方便、知情自愿、保障安全的原则,于8月初开始有计划地为15-17岁、12-14岁学生开展新冠疫苗接种,准备工作已基本就绪。3、如何办理英文版新冠疫苗接种证明?目前一些出国人员要求开具英文新冠疫苗接种证明。我省已制定了统一的新冠病毒疫苗接种证明英文版模板。需求者可提供个人信息英文版,由接种单位查验并加盖印章后予以提供;不具备英文版接种凭证翻译能力者,由县级疾控机构提供英文版接种凭证,接种单位加盖印章后予以提供。4、接种新冠疫苗后仍被感染,是否说明疫苗无效?近期个别地方报道了接种疫苗后感染的新冠病例。其实,任何疫苗保护效力均不可能达到100%,世界卫生组织规定新冠疫苗保护效力达到50%以上即可获批使用。因此,接种新冠疫苗后仍有可能被新冠病毒感染甚至发病,但现有研究结果显示,接种疫苗感染后多为无症状或者轻型病例,发生重症和死亡的风险大大降低,效果仍十分显著。5、接种新冠疫苗已超过6个月,是否需要加强接种?新冠疫苗接种后,主要通过体液免疫、细胞免疫等途径发挥作用。研究结果显示,新冠疫苗接种后中和抗体持久性至少在6个月以上,细胞免疫也将发挥重要作用,疫苗的免疫持久性仍在持续观察之中。目前已完成新冠疫苗全程接种者暂无需加强接种,今后国家将根据科学证据综合判断,及时制订和调整新冠疫苗免疫策略。
山东于近期实施新冠病毒疫苗序贯加强免疫,哪类人群应尽快接种?
从疫情的变化来看,在目前新型冠状病毒不断变异的情况下,对于原本打过疫苗的人来说,需要尽快进入第三次强化。真的,对这种病因病毒来说,如果不接种第三次疫苗,以前接种的疫苗很可能对现在新变种的新型冠状病毒症没有足够的抵抗力。如果没有第三针注射,自己的抗体也花了太长时间才消失的话,得了新型冠状病毒也很难治愈,或者会变得重症。所以,对大多数人来说,应该在打了第二针之后过了一段时间,再按照有关规定提前开始打第三针。主要接种者包括口岸、隔离场所、医院等接触病毒风险较高的人群。但是,政策因地方而异。根据当地要求,接种强化疫苗的人大多在18岁以上,已经接种6个月以上。接到通知的人,还是积极去接种疫苗,对个人和社会都是有益的。由于新冠肺炎疫苗上市时间短,因此对新冠肺炎疫苗的有效期判断不太清楚。目前,新冠肺炎尚无疫苗有效期的说明,但今年由于新冠肺炎多处发生小规模疫情,不少省份决定推出强化针。接种2根灭活疫苗6个月后,只要年龄在18岁以上且符合条件,就可以有序强化。序贯强化和同源强化可自由选择,部分重点人群建议先打序贯强化针强化免疫。主要是因为丝柏疫苗能产生同源强化5倍的抗体,同源强化6倍的奥密克戎抗体,能应对目前复杂的疫情,同源强化效果较好。即使现在,也有人认为接种疫苗没有什么意义,也有人不想打接种疫苗。但是,他们忽略了重要的事情。那就是,在今年的许多小规模疫情中,几乎没有出现严重且危及生命的病例。这证明疫苗仍然有效。我们为了正确地看待接种疫苗,对疫苗有一定的抵抗作用。不像我们通常接种的流感疫苗,并不意味着接种后得不到,如果你感染了这个病,病情会相对减轻。
新冠病毒疫苗接种有哪些注意事项?
目前来看接种新冠病毒疫苗是预防重症和死亡的最好措施,主要表现在一是疫苗安全有效,二是措施简单易行,三是作用相对持久,即与其他需要持续反复采取的措施(例如核酸检测和社交距离)相比,完成疫苗接种后可在相当长的时间内发挥保护作用。但是,由于有些原因老年人未能及时接种疫苗,就需要通过其他非疫苗的措施保护好这些人,因为未接种疫苗的老年人或有基础性疾病的人是感染后发生重症和死亡的高风险人群。非疫苗的防护措施包括以下几个方面:一是要尽量不要去人群密集的场所、密闭的空间,减少与陌生人或外来人员的密切接触。二是与陌生人接触或去室内公共场所、乘坐公共交通工具时戴好口罩。三是要继续保持手卫生,包括勤洗手或手消毒,尽量不用手触摸眼、鼻、口等部位。四是通风保持室内空气清新。天气已经转暖,如果可能,每天要开窗通风、让空气流动。五是与老年人接触的家人或工作人员也要接种疫苗,尤其要做好个人防护。如果发现自己的健康码出现异常,尽量不要再接触老年人。

