《实验室资质认定评审准则》有多少个要素?分别是哪些?
19个要素,管理要求11个,技术要求8个。
管理要求:
1、组织
2、管理体系
3、文件控制
4、分包
5、服务和供应品采购
6、合同评审
7、申诉和投诉
8、纠正措施、预防措施和改进
9、记录
10、内审
11、管理评审
技术要求
1、人员
2、设施和环境条件
3、检测和校准方法
4、设备和标准物质
5、量值溯源
6、抽样和样品处置
7、结果质量控制
8、结果报告
根据实验室资质认定评审准则4.1.10条款具体怎么做
4.1.10 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。
在本条款中,监督的概念主要是指为了确保满足规定的要求,对机构的状况进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。监督的目的为了解决过程控制中的弊病。监督的对象主要是从事检测和校准的人员。
根据此要求,机构应任命一定数量,并熟悉检测校准方法和程序,了解每项检测校准的目的,并懂得如何评审检测校准结果的监督人员,对从事校准检测人员的工作实施有效地监督。监督既包括对检测校准工作过程的监督,又包括检测校准结果的数据、报告的监督。同时,为确保监督的有效性,机构应规定监督的频次,明确监督记录的要求,报告分析和改进发现的偏离或问题。
要做到充分的监督,应考虑以下几点:
1、对不同类型不同专业范围是否配备了符合资质条件的监督员;
2、监督员的比例是否足够;
3、对如何监督和监督的内容是否有文件化的规定;
4、质量监督记录有哪些规定的要求;
5、如何评价监督的有效性;
6、日常的监督记录如何与管理评审联系起来等等。
新版《检验检测机构资质认定评审准则》有哪些变更
新版《检验检测机构资质认定评审准则》主要有以下变更:1、新版准则在条文表述方面更为简练和连贯,并延续了国家法律法规的一贯语言风格,这也是这次变更的最大亮点。2、新版准则正文条文由之前的6大条64款变成6大条49款。3、新版准则内容上力争摆脱ISO/IEC17025:旧版《检测和校准实验室能力认可准则》过于细化的表述方式,但为了便于理解,国家认监委同时印发了《检验检测机构资质认定评审准则》释义进行具体的解释。4、取消了旧版准则中存在比较大的争议性的条文,比如说4.5.21验检测机构应明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,4.5.31检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的程序等。5、鉴于ISO9001:旧版《质量管理体系-要求》的发布,新版准则也吸收了ISO9001:旧版改版中的新元素新亮点,着重强化了实验室最高负责人的责任以及内审和管理评审的策划与实施等。扩展资料:检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。参考资料来源:百度百科-检验检测机构资质认定评审准则

