凝血酶说明书简介
版本：国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书
说明：凝血酶说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注［2001］586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：凝血酶
曾用名：
商品名：
英文名：Thrombin
汉语拼音：Ningxuemei
本品主要成分及其化学名称：本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得凝血酶的无菌冻干品。每1mg 效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。
其结构式为：
【性状】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1 ml中含500单位的0.9％ 氯化钠溶液微显浑浊。
【药理毒理】
促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口，使血液凝固而止血。
【适应症】
用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。
【用法用量】
1、局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位／ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2、消化道止血 用生理盐水或温开水（不超37℃）溶解成10～100 单位／ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。
【不良反应】
（1）偶可致过敏反应，应及时停药。
（2）外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
【禁忌症】
对本品有过敏史者禁用。
【注意事项】
（1）本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
（2）本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。
（3）本品应新鲜配制使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。
【药物相互作用】
（1）本品遇酸、堿、重金属发生反应而降效。
（2）为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
（3）本品还可用磷酸盐缓冲液（pH7.6）或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。
【规格】
凝血酶无菌冻干粉末(1)200单位 （2）500单位 （3）1000单位 (4)2000单位 （5）5000单位 （6）10000单位。
【贮藏】
密封，在4℃～10℃保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:
地 址:
邮政编码:
电话号码:
网 址:
注射用血凝酶说明书
身体异常出血，说明身体血液里面少了凝血酶这一物质，那么就需要及时的给予注射用血凝酶治疗，以减少血液损失，预防生命危险。注射用血凝酶是进口药，因此注射用血凝酶的售价还是有些昂贵的，但是具体的价格以医院实际销售情况为准。1、药物介绍成份：由巴西矛头蝮蛇(BothropsAtrox)的蛇毒中分离提纯的血凝酶。本品所含的辅料为甘氨酸、部分水解明胶、聚维酮C-15和尼泊金甲酯钠。每瓶含一个克氏单位(KU)的血凝酶。一个克氏单位是指在体外37℃下，使1ml标准人血浆在60±20秒内凝固的血凝酶活性量。剂型：注射剂2、功能主治本品用于需减少流血或止血的各种医疗情况下，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病。预防：手术前用药，可减少出血倾向，避免或减少手术及手术后出血。用法用量静脉注射、肌肉注射，也可局部使用。儿童：每次0.3-0.5-1.0KU，。或遵医嘱。成年人：每次1.0—2.0KU，紧急情况下，立即静脉注射1.0KU，同时肌肉注射1.0KU。各类外科手术：手术前1小时，肌肉注射1.0KU，或手术前15分钟，静脉注射1.0KU。手术后每日肌肉注射1.0KU，连用三天，或遵医嘱。在用药期间，应注意观察病人的出、凝血时间。应防止用药过量，否则疗效会下降。不良反应：不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。如出现以上情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。禁忌：虽无关于血栓的报道，为安全起见，有血栓病史者禁用。对本品中任何成份过敏者禁用。3、注意事项1.大、中动脉，大静脉受损的出血，必须首先用外科手术处理；弥漫性血管内凝血(DIC)导致的出血时慎用；血液中缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板、凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用。2.使用本品期间，如出现任何不良反应事件和/或不良反应，请咨询医生。3.同时使用其他药品，请告知医生。4.请放置于儿童不能够触及的地方。药物相互作用：不能与无水乙醇、乙氧乙醇直接混合注射，否则可降低止血疗效。结合钙成份的物质(如EDTA)会减弱本品疗效。妊娠期妇女及哺乳期妇女用药：尚无关于怀孕期的研究，故除非紧急情况，一般不予使用。孕期未超过三个月的妇女不宜使用
