中信国健

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上海中信国健药业股份有限公司的公司简介

公司自2002年创建以来,经过长期的不懈努力,现已成为国内抗体类生物医药企业的领军者,提供覆盖抗肿瘤、移植、自身免疫系统等重大疾病领域的靶向药物,其应用效果得到了医师和患者的广泛赞誉。 作为一家以研发为基础的生物制药公司,中信国健已成功建立了国内领先的抗体药物开发和产业化生产平台,掌握了尖端的核心技术,并具备了持续开发新药的创新能力。公司正在研制、临床和销售的抗体新药达十多个,填补了国内生物医药领域的多个空白,研发实力和生产能力均处于国际领先水平。现代化的生产设备,领先的生产工艺,严格的质量控制,确保了中信国健为患者提供优质的医药产品。作为亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一,公司拥有国内最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线;同时,6条符合欧盟标准的5000升生产线正在建设中。公司还特别设计建立了涵盖影响药品质量所有因素,包括物料管理、生产管理、质量控制、质量保证、设备设施和包装标签的完善质量管理体系,其3000升生产线采用了具有国际领先水平的现场总线控制系统(FCS)以及过程控制系统(PCS),该系统运用到的Delta VTM数字自动化技术,对药品的整个生产过程进行严密地不间断地监测,最大程度地消除产品质量隐患和潜在的质量风险。展望未来,中信国健将继续发挥其在生物技术领域的研发优势,为社会提供更多高效的靶向治疗药物。

上海中信国健药业股份有限公司的发展历程

2010年 公司股改,成立上海中信国健药业股份有限公司。益赛普慈善关怀行动启动,贫困风湿病患者受益。2009年 益赛普®荣获第十一届“中国专利金奖”。经国家科技部批复抗体药物国家重点实验室获准实施建设。公司及其合作伙伴与巴西医药生产商签署合作协议和意向书。2008年 经国家发改委批复抗体药物国家工程研究中心获准实施建设。该中心是我国首个国家级抗体药物开发和产业化机构。2007年 益赛普®荣获“国家技术发明奖”和“国家自然科学奖”。2006年 我国风湿领域的首个生物制剂益赛普上市。2005年 公司迁入新址张江高科技园区李冰路399号。上海抗体工程技术研究中心成立。14个项目获发明专利证书,其中国际专利获3项。2004年 治疗非霍奇金淋巴瘤新药、治疗乳腺癌新药、治疗肝癌新药获临床研究批件。一项肿瘤疫苗项目获美国专利证书、另有五个项目获发明专利证书。2003年 治疗中重度类风湿关节炎、治疗出血性疾病、治疗类风湿关节炎等新药分别获得临床研究批件。2002年 上海中信国健药业有限公司成立。公司设立了企业博士后科研工作站。公司建立了上海市细胞工程重点实验室。1998年 上海张江生物技术研究中心成立。

在上海哪里可以买的到益赛普药品?益赛普药品是哪里生产的?

  益赛普是“.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”药品的商品名称。适用于中度及重度活动性类风湿关节炎患者。
  益赛普 是上海中信国健药业股份有限公司生产的,有2个批准文号(规格不同)国药准字S20050059 规格 25mg/瓶 ,国药准字S20050058 规格 12.5mg/瓶。
  因为国内目前只有3个批准文号,生产量比较小,又因为是生物制剂,一般药店没有卖的,你到南京路第一医药商店问问看有没有,如果第一医药商店没有卖的,那只有到医院请医生开处方,在医院药房拿药了。
  在国家药监局网站数据查询详细结果如下:
  "国产药品" 关键字 "益赛普" 的内容列表 , 共有 2 条记录
  1.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (国药准字S20050059 上海中信国健药业股份有限公司 86900835000018)
  2.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (国药准字S20050058 上海中信国健药业股份有限公司 86900835000025)

  1.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (国药准字S20050059 上海中信国健药业股份有限公司 86900835000018)
  批准文号 国药准字S20050059
  原批准文号
  药品本位码 86900835000018
  药品本位码备注
  产品名称 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
  英文名称 Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-αReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection
  商品名 益赛普
  生产单位 上海中信国健药业股份有限公司
  生产地址 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号
  规格 25mg/瓶
  剂型 中国药典剂型 注射剂
  产品类别 生物制品
  批准日期 2010-04-13


  2.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 (国药准字S20050058 上海中信国健药业股份有限公司 86900835000025)
  批准文号 国药准字S20050058
  原批准文号
  药品本位码 86900835000025
  药品本位码备注
  产品名称 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
  英文名称 Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-αReceptorⅡ:IgG Fc Fusion Protein for Injection
  商品名 益赛普
  生产单位 上海中信国健药业股份有限公司
  生产地址 上海市浦东新区张江高科技园区李冰路399号
  规格 12.5mg/瓶
  剂型 中国药典剂型 注射剂
  产品类别 生物制品
  批准日期 2010-04-13


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