药企QA和QC哪个工作更好?
这个因人而异,其实你也可以考虑下自己喜欢的,QC接触实验仪器多一点,QA的话相对QC可能接触的事情很多一点,但是具体接触的事情也得看什么QA,就拿我们公司来说,有现场QA、文件QA、法规QA。现场QA累点,办公情况来讲,会在车间现场,也有在生产现场,并且有可能存在倒班,但是接触的东西更多,对于整个车间的生产情况,是会比较有一个全面的了解。生物制药:生物药物是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药原料以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。以上内容参考:百度百科-生物制药
药厂qa的工作内容是什么?
工作内容。1.负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求,并作归档管理和通报管理;2.负责监督质量管理体系自检,确保其有效运行;3.负责体系文件管理和变更控制;参与工艺规程及标准操作规程的制订;4.负责供应商审核;5.负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作;6.负责质量管理体系的培训工作。简介。在职能结构中,各个职能部门设立自己的QA岗位,位于高级经理之下,独立于项目组。QA直接对高级经理负责,但业务上需要向项目经理汇报,属于项目成员。这种组织结构的优点是QA容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷。缺点是各职能部门相对独立,部门之间的经验缺乏交流和共享,还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。在这种组织结构下,由于高级经理专注于业务的发展,QA的职业发展容易受到忽视,难于接受到应有的培训和提升。
什么是QA测试?
QA就是质量监督/质量保证。质量保证(QA)QA即QualityAssurance,它所关注的是对质量的测量及检查,还有通过改进过程来提高软件的质量,依次来指导软件的发行。虽然这其中也有一些测试活动,但QA的主要着眼点在于软件开发活动的开展过程和步骤。QA更关注产品生命周期的管理以及验证软件是否满足已定义的质量标准和用户协议。QA不是要对软件进行剖析以找出问题,而是要验证软件是否可能在一套给定的条件下工作。测试测试虽然也关注过程,但是它更关心的是对软件的剖析。测试人员要观察软件的运行,并要在质量层次进行报告,同时也要报告碰到的严重问题。测试人员必须在假设还有更多BUG的前提下进行操作,并必须发现这些BUG。他们的操作是为了期待找出问题,而不仅仅是为了验证每一件事情都可能工作正常。好的测试人员总是在思考还有哪些没有试到,并总想着对软件中的薄弱部分或交互不正常的部分进行试验。总归一点,就是要严肃查看软件并尽快找出bug进行修复。总会有更多bug,但如果不知道它们是什么,就无法作出深思熟虑的决策来保证软件的功能能够满足用户的需求。
qa和qc的区别是什么?
qa和qc的区别在于定义不同,工作性质不同,涵盖范围不同。1、定义不同。QA是质量保证,是指确保产品符合预定质量要求而作出的所有有组织、有计划活动的总和。QC是质量控制,即实验室控制系统,它涉及取样、质量标准、检验、产品批准放行程序等方面内容。2、工作性质不同。QA主要是事先的质量保证类活动,以预防为主,期望降低错误的发生几率。QC主要是事后的质量检验类活动为主,默认错误是允许的,期望发现并选出错误。3、涵盖范围不同。QA的工作涉及公司的全局,各个相关职能,覆盖面比较宽广,而QC主要集中在产品质量检查方面,只是质量工作的其中一个方面。QA的职责是质量监督/监控:主要有以下几点1、负责本部门全面工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。2、保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。3、对全企业有关质量的人和事负有监督实施、(HACCP公众号)改正及阻止的责任。4、对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。5、对检验结果进行复审批准。6、对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。7、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。8、审定批记录,给出成品是否出厂的结论。9、负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。10、审核不合格品处理程序。11、因质量管理上的需要,会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。12、审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。13、处理用户投诉的产品质量问题,指派人员或亲自回访用户。对内召开会议,会同有关部门就质量问题研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。14、定期(至少每年一次)会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查,并将检查情况及时报告企业负责人。QC职责:1、参与整个生产流程各项检验工作(包括原料,现场,成品)。2、监控项目现场检验工作的具体实施情况,包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。3、及时报告批量质量问题,不合格信息的及时传递。4、为纠正质量问题,有权停止现场的生产。5、检验工具的管理,清单的维护。

